Technicien Assurance Qualite Systeme H/F - Domes Pharma

Le Groupe Dômes Pharma recrute pour son usine de production un(e) TECHNICIEN ASSURANCE QUALITE SYSTEME H/F

+ Vous avez le sens de la communication.
+ Vous venez révéler votre talent au sein d'une entreprise qui développe et produit des solutions innovantes pour l'industrie pharmaceutique et vétérinaire.

ATTRIBUTIONS
Sous la supervision du Responsable Assurance Qualité Système, le Technicien Assurance Qualité Système met en application les exigences et règles d'assurance qualité système dans les différents services dans le cadre de la mise en oeuvre de l'ensemble des systèmes qualité.
Le poste est principalement orienté vers la gestion des accords qualité (QTA) avec nos fournisseurs de matières premières et de composants utilisés pour la fabrication de médicaments humains et vétérinaires.

MISSIONS PRINCIPALES

Votre mission principale consistera à établir, suivre et finaliser les Quality Technical Agreements (QTA) avec nos fournisseurs :
- Établir les cahiers des charges / accords qualité (QTA) avec les fournisseurs d'excipients, d'articles de conditionnement, et d'API (principes actifs).
- Adapter et compléter les QTA avec les éléments spécifiques à chaque matière et type de fournisseur.
- Être l'interlocuteur/trice qualité des fournisseurs pour les sujets contractuels qualité
- Envoyer les accords qualité, assurer les relances fournisseurs et suivre les signatures.
- Mettre en place et tenir à jour un tableau de suivi des états d'avancement des QTA (en cours, en attente, signés).
- Assurer l'archivage et la traçabilité des accords qualité signés.

En complément de la mission principale, vous participerez à des activités d'Assurance Qualité Système, telles que :
- Participer à la mise à jour de l'analyse de risque des fournisseurs
- Rédaction et mise à jour de documents qualité (procédures, instructions et formulaires).
- Participation à la gestion documentaire.
- Support aux activités qualité du service selon les besoins.

Experience: Débutant accepté

Compétences: Procédures de contrôle qualité,Contrôler des données qualité,Contrôler la qualité et la conformité des process,Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue

Langues: Anglais souhaité

Permis: B - Véhicule léger exigé

Qualification: Technicien

Secteur d'activité: Activités des sièges sociaux

Liste des qualités professionnelles:
Avoir l'esprit d'équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.

• Amélioration continue
• Contrôle qualité
• Analyse des risques